2025年4月25日，由福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心和西部婦幼醫(yī)學(xué)研究發(fā)展中心共同舉辦的“兒童呼吸專科能力建設(shè)專家培訓(xùn)會暨核心專家工作會”在四川成都舉行。金賽藥業(yè)在專題會上宣布其商業(yè)化引進合作的1.1類中藥創(chuàng)新藥“小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)”正式上市發(fā)布，作為國內(nèi)首款針對兒童痰熱阻肺證急性咳嗽的專研中成藥，該產(chǎn)品憑借“組方科學(xué)、安全高效、兒童友好”的差異化優(yōu)勢，不僅填補了兒童咳嗽治療中創(chuàng)新、安全、依從性高的治療方案的空白，也標(biāo)志著金賽藥業(yè)在兒童呼吸領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局邁上了新的臺階。
破解兒童咳嗽治療困境：從臨床需求到中醫(yī)藥創(chuàng)新
咳嗽是兒童呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一。數(shù)據(jù)顯示，學(xué)齡兒童每年因上呼吸道感染引發(fā)咳嗽的頻率高達7-10次，嚴(yán)重影響患兒生活質(zhì)量及家庭日常。然而，兒童肝腎功能尚未發(fā)育成熟，對藥物代謝能力較弱，許多成人止咳藥并不適用；而傳統(tǒng)中成藥雖歷史悠久，但部分組方存在成分復(fù)雜、口感不佳、安全性爭議等問題，難以滿足現(xiàn)代臨床需求。
小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)原研人-晁恩祥教授
國醫(yī)大師，首都國醫(yī)名師
博士生及博士后導(dǎo)師
中醫(yī)內(nèi)科首席專家
國家中醫(yī)肺病和急診學(xué)科帶頭人
對此，國醫(yī)大師、首都國醫(yī)名師晁恩祥教授指出：“兒童咳嗽病因復(fù)雜，需辨證施治。痰熱阻肺證是急性咳嗽的常見證型，表現(xiàn)為咳嗽痰黃、大便干結(jié)、舌紅苔黃等。但市面上缺乏針對兒童體質(zhì)優(yōu)化的專用藥物，家長對安全性的擔(dān)憂也限制了治療選擇�！被诖耍硕飨榻淌趫F隊歷經(jīng)十余年研發(fā)與臨床驗證，推出“小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)”，以中醫(yī)經(jīng)典理論為基石，結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)，為兒童急性咳嗽提供精準(zhǔn)解決方案。
傳承與創(chuàng)新并重：揭秘小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)組方智慧
小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)的研發(fā)充分體現(xiàn)了“君臣佐使”的中醫(yī)配伍精髓，其組方源于晁恩祥教授數(shù)十年臨床實踐的凝練與優(yōu)化。晁教授早期在醫(yī)療工作中發(fā)現(xiàn)，兒童急性咳嗽高發(fā)，傳統(tǒng)方劑雖有一定療效，但存在成分復(fù)雜、安全性不足等問題。為此，他結(jié)合中醫(yī)“肺主肅降”理論，針對兒童“臟腑嬌嫩、易虛易實”的生理特點，精選黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖、甘草六味藥材，構(gòu)建了清肺化痰、肅肺止咳的核心框架。
尤為重要的是，組方嚴(yán)格規(guī)避了石膏、麻黃等可能損傷兒童脾胃或引發(fā)副作用的成分，同時摒棄僵蠶、地龍等易致敏動物藥材。晁恩祥教授強調(diào)：“兒童用藥需‘輕靈精簡’，既要療效確切，又需安全溫和。小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)的組方不僅傳承了中醫(yī)經(jīng)典理論，更通過現(xiàn)代藥學(xué)驗證，實現(xiàn)了‘量體裁衣’的精準(zhǔn)治療�！�
臨床數(shù)據(jù)亮眼：療效與安全性雙重保障
小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)的臨床價值在多項權(quán)威研究中得到充分驗證，其療效優(yōu)勢在III期臨床試驗中尤為突出。該項研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國21家三甲醫(yī)院開展，采用隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心設(shè)計，入組360例3-7歲急性支氣管炎患兒，嚴(yán)格遵循國際臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)。
II期和III期臨床研究結(jié)果顯示，小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)治療兒童急性支氣管炎咳嗽療效確切且安全性良好，針對日間急性咳嗽和夜間咳嗽，均顯示出良好的控制作用。在治療第7天，試驗組咳嗽消失/基本消失率達到73.95%，顯著優(yōu)于安慰劑組的57.61%；中位咳嗽消失/基本消失時間為5.00天，也短于安慰劑組的6.00天。此外，治療7天后，試驗組的咯痰癥狀積分、咳嗽癥狀嚴(yán)重度 - 時間曲線下面積等指標(biāo)均優(yōu)于安慰劑組，表明小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)能夠有效改善患兒的咳嗽癥狀，提高生活質(zhì)量。
此外，產(chǎn)品采用槐花口味設(shè)計，兒童服藥依從性高達96.6%，徹底打破“良藥苦口”的傳統(tǒng)困境。
小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)的商業(yè)化之路
近年來，國家大力推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確提出鼓勵兒童專用中成藥研發(fā)。小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)作為1.1類創(chuàng)新中藥，不僅符合政策導(dǎo)向，更填補了市場空白。據(jù)統(tǒng)計，我國兒童止咳祛痰藥市場規(guī)模超百億元，但同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，真正基于兒童體質(zhì)研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品稀缺。
金賽藥業(yè)憑借深耕兒科領(lǐng)域30年的經(jīng)驗，構(gòu)建了覆蓋全國的學(xué)術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)。金賽藥業(yè)呼吸綜合事業(yè)部負(fù)責(zé)人介紹：“我們將通過‘學(xué)術(shù)引領(lǐng)、精準(zhǔn)觸達、數(shù)字賦能’策略，聯(lián)合權(quán)威專家開展多中心臨床教育，并利用AI平臺實現(xiàn)基層醫(yī)生培訓(xùn)與患者科普�！�
以患者為中心：金賽藥業(yè)的社會責(zé)任
作為全球兒童健康與女性健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，金賽藥業(yè)始終深度聚焦臨床需求，構(gòu)建覆蓋兒童全生命周期的健康管理體系。
圍繞兒童生長發(fā)育、呼吸消化、神經(jīng)言語異常、過敏與自免等核心領(lǐng)域，金賽藥業(yè)通過“自研+合作”雙引擎模式加速創(chuàng)新藥研發(fā)。除小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)外，公司同步推進醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、肥胖管理等前沿方向，以科技力量守護兒童健康成長每一步。
金賽藥業(yè)將社會責(zé)任融入企業(yè)基因，通過“成長天使基金”累計資助超4000名困難患兒，開展基層醫(yī)生培訓(xùn)、校園科普近萬場，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。企業(yè)聯(lián)合中國紅十字基金會發(fā)起的健康公益行動，惠及超百萬家庭，助力實現(xiàn)“健康中國”普惠愿景。
“成為全球兒童健康、女性健康領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)”是金賽藥業(yè)的堅定愿景。“我們追求的不僅是商業(yè)成功，更是為兒童健康事業(yè)貢獻可持續(xù)價值。”未來，金賽藥業(yè)將繼續(xù)協(xié)同全球范圍內(nèi)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資多維度合作伙伴，在藥物開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和商業(yè)化各環(huán)節(jié)與合作伙伴開展緊密合作，加速從藥物發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品上市、商業(yè)化全過程，構(gòu)建全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈，助力基層兒科能力提升，共建兒童健康生態(tài)體系，進一步推動中國兒童健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)的上市，不僅是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的生動實踐，更是兒童健康領(lǐng)域的一次重要突破。隨著國家政策的持續(xù)支持與中醫(yī)藥現(xiàn)代化的推進，以小兒黃金止咳顆粒(金賽克®)為代表的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，正推動我國兒童呼吸健康事業(yè)邁向更高臺階。
未來，金賽藥業(yè)將繼續(xù)以科技賦能傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，以匠心守護兒童成長，為“健康中國2030”愿景注入強勁動力。
