據(jù)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司消息，近日，該公司自主研發(fā)的口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)將用于生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的兒童生長(zhǎng)緩慢(PGHD)。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服生長(zhǎng)激素分泌素受體1a (GHSR-1a) 小分子激動(dòng)劑，有望改變傳統(tǒng)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品注射用藥的形式，提升患者治療的意愿和便利性。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi)，企業(yè)負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)總監(jiān)陳燕琳表示，這不僅是一款新藥，更是對(duì)傳統(tǒng)治療模式的突破，它挑戰(zhàn)了蛋白類(lèi)藥物注射給藥的行業(yè)常規(guī)。若產(chǎn)品成功上市，將為因注射恐懼而放棄治療的患者帶來(lái)新的解決途徑。
目前獲批上市用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的藥物，主要包括每日一次的人生長(zhǎng)激素(hGH)和每周一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(LAGH)，且均需要皮下注射給藥。為優(yōu)化患者用藥體驗(yàn)，企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，全力攻關(guān)“非注射”給藥技術(shù)。該干混懸劑產(chǎn)品通過(guò)每日一次口服給藥，可刺激內(nèi)源性生長(zhǎng)激素釋放，有望為有促生長(zhǎng)需求的矮小兒童提供更多的治療選擇。
多年來(lái)，該企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)一系列生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，從1998年第一支國(guó)產(chǎn)重組人生長(zhǎng)激素粉劑，到2005年亞洲第一支水劑，再到2014年全球第一支PEG化長(zhǎng)效周制劑——金賽增® 聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液，到即將進(jìn)入臨床的月制劑GenSci134和此次獲批的干混懸劑，從仿制藥到原研藥，企業(yè)憑借對(duì)生長(zhǎng)激素研發(fā)生產(chǎn)的深入理解，一次次突破創(chuàng)新，未來(lái)還將繼續(xù)致力于改善用藥體驗(yàn)，為更多患者帶來(lái)更優(yōu)的治療方案。(完)
