據(jù)金賽藥業(yè)消息，近日，在國(guó)家醫(yī)保局公布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》中，該企業(yè)旗下的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素金賽增®(通用名：金培生長(zhǎng)激素注射液；曾用名：聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液)和用于治療腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS)的創(chuàng)新藥物——美適亞®(通用名：醋酸甲地孕酮口服混懸液)，被納入目錄。該公司表示，這兩款產(chǎn)品將促進(jìn)醫(yī)療可及，惠及更多患者。
據(jù)介紹，金賽增®為自主創(chuàng)新藥，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，納入醫(yī)保目錄后，有助于減輕患兒家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，更好地保障兒童用藥需求。
該公司表示，金賽增®采用的U型PEG結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)半衰期與活性的兼顧。三期臨床研究顯示，該藥治療GHD患兒療效顯著優(yōu)于短效制劑，且安全性良好。同時(shí)，U型PEG長(zhǎng)效蛋白技術(shù)平臺(tái)，有效解決了長(zhǎng)效技術(shù)中常見的免疫原性和藥代動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定等行業(yè)難題，此技術(shù)平臺(tái)展現(xiàn)出較強(qiáng)的分子適應(yīng)性與產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定性，已賦能多個(gè)新藥研發(fā)。
此次納入醫(yī)保目錄的是金賽增®上市首個(gè)獲批的適應(yīng)癥：內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏引起的兒童生長(zhǎng)緩慢(GHD)。該藥還獲批用于特發(fā)性身材矮小和特納綜合征。此外，該公司超長(zhǎng)效月制劑生長(zhǎng)激素已進(jìn)入臨床階段，口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，治療小于胎齡兒引起的身材矮小兒童的二期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
一同納入目錄的美適亞®，主要用于治療腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征(CACS)。該公司介紹，CACS遠(yuǎn)非簡(jiǎn)單的體重下降。它是一種復(fù)雜的多器官代謝紊亂綜合征，涉及系統(tǒng)性炎癥、蛋白質(zhì)分解亢進(jìn)和能量代謝失衡。惡病質(zhì)可使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)大大增加，它不僅是生命終末期的表現(xiàn)，更是導(dǎo)致抗腫瘤治療耐受性下降、療效打折、生活質(zhì)量全面崩塌的原因之一。患者因此陷入“體重下降－治療中斷－疾病進(jìn)展”的惡性循環(huán)，醫(yī)療負(fù)擔(dān)成倍加重。
有行業(yè)人士認(rèn)為，該藥進(jìn)入醫(yī)保，將幫助患者在經(jīng)濟(jì)層面減負(fù)，能在惡病質(zhì)早期及時(shí)干預(yù)，抓住逆轉(zhuǎn)體重丟失和肌肉流失的黃金窗口，為后續(xù)抗腫瘤治療儲(chǔ)備寶貴的體能。惡病質(zhì)管理是貫穿腫瘤治療始終的長(zhǎng)期過(guò)程。醫(yī)保覆蓋為患者提供了長(zhǎng)期規(guī)范用藥的可能性，有助于穩(wěn)定營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，減少因惡病質(zhì)導(dǎo)致的治療中斷和住院次數(shù)，從整體上優(yōu)化醫(yī)療資源利用效率。(完)
